Brintellix® muestra mejoras en la funcionalidad, la gravedad de la depresión y el funcionamiento cognitivo en la práctica clínica habitual.1


El estudio sobre la Efectividad en la Vida Real de Vortioxetina en la Depresión (RELIEVE) tuvo como objetivo demostrar la eficacia y seguridad de Brintellix® (vortioxetina) para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) en la práctica clínica habitual. En todos los puntos finales de efectividad, las mejoras desde el inicio fueron en general numéricamente mayores en los pacientes que recibieron Brintellix® como tratamiento de primera línea.1


RELIEVE fue un estudio de 24 semanas, observacional y abierto, en pacientes con TDM que iniciaban tratamiento con Brintellix®. El estudio se llevó a cabo en la práctica médica diaria en una población de pacientes grande y heterogénea, generando evidencia valiosa para complementar los datos derivados de ensayos clínicos aleatorizados. El 74% de los pacientes incluidos en el estudio tenían condiciones médicas concomitantes, como enfermedad cardiovascular y dolor crónico, así como trastornos de ansiedad. Se permitieron todos los medicamentos concomitantes necesarios, y también se permitió a los pacientes recibir otros tratamientos farmacológicos para el TDM y/o medicamentos psicoactivos. Por lo tanto, los hallazgos del estudio pueden considerarse generalizables a pacientes con TDM tratados en entornos de atención rutinaria.1

Cambio desde el inicio hasta la semana 24 en funcionalidad, gravedad de la depresión, síntomas y desempeño cognitivos, y calidad de vida relacionada con la salud por línea de tratamiento según la línea de tratamiento con Brintellix®.

Adaptado de: Mattingly G et al. Poster presented at ECNP. P.0724. 2021.
Puntuaciones iniciales: Puntuación total de SDS = 19.6, PHQ-9 = 16.3, PDQ-5 = 11.2, DSST = 39.9, EQ-5D-5L = 0.65.


Los eventos adversos reportados en este estudio fueron consistentes con el perfil de tolerabilidad conocido para Brintellix®.

Brintellix® muestra mejoras clínicamente significativas en el funcionamiento en el TDM‡1

En general, la proporción de pacientes cuyo funcionamiento (puntuación total de SDS) estaba gravemente afectado disminuyó del 52% en el inicio al 15% después de 6 meses de tratamiento con Brintellix®.1

Cambios en el deterioro funcional (categorías de puntuación total de SDS‡) durante 24 semanas en la práctica clínica habitual

Adaptado de: Mattingly G al. Poster presented at ECNP. P.0724. 2021.



†Cambio desde el inicio (19.6) en la puntuación total de SDS en la semana 12 (-6.9; p<0.0001) y semana 24 (-8.7; p<0.0001) con Brintellix®; las mejoras de ≥4 puntos en la puntuación total de SDS se consideran clínicamente significativas.

‡Las puntuaciones de 0-5, 6-11, 12-20 y 21-30 representan rangos de corte de funcionamiento mínimamente, levemente, moderadamente y gravemente afectado, respectivamente.

Abreviaturas:
DSST, prueba de sustitución de símbolos digitales; EQ-5D-5L, EuroQol-5 dimensiones-5 niveles; TDM, trastorno depresivo mayor; PDQ-5, Cuestionario de Deficits Percibidos de 5 ítems – Depresión; PHQ-9, Cuestionario de Salud del Paciente de 9 preguntas; SDS, Escala de Discapacidad de Sheehan.

Referencias:
1. Mattingly G et al. Poster presented at ECNP. P.0724. 2021.
2. Sheehan KH, Sheehan DV. Int Clin Psychopharmacol 2008; 23(2): 70-83.