Brintellix® mejora significativamente las medidas de anhedonia† y funcionalidad‡ en pacientes con TDM, observándose el mayor efecto con 20 mg§1


La anhedonia es un síntoma común e incapacitante del trastorno depresivo mayor (TDM), que afecta gravemente el funcionamiento de los pacientes.2 Un análisis conjunto investigó la relación entre la anhedonia y la funcionalidad en pacientes con TDM tratados con Brintellix® (vortioxetina).1


Un análisis conjunto de 11 estudios a corto plazo (6-8 semanas), doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo, de Brintellix® (dosis fija, 5-20 mg/día) en pacientes con TDM§demostró mejoras significativas dependientes de la dosis en medidas de anhedoniay funcionalidad, observándose mayores efectos en dosis más altas.1


La anhedonia se midió utilizando la puntuación de la subescala de anhedonia de MADRS, que consta de cinco ítems: tristeza aparente, tristeza reportada, dificultades de concentración, lasitud e incapacidad para sentir. La funcionalidad se evaluó mediante la escala de discapacidad de Sheehan (SDS).


Brintellix®mejora significativamente las medidas de anhedonia y funcionalidad con una clara respuesta a la dosis§1

Adaptado de: McIntyre RS et al. 2021.
**p<0.01; ***p<0.001 vs. placebo.


El estudio encontró una correlación (estadísticamente) significativa entre las mejoras en las medidas de anhedonia y la funcionalidad del paciente (γ=0,73, p<0,0001#),1 lo que confirma la relación predictiva entre la anhedonia y el funcionamiento psicosocial en pacientes con TDM.3

En un análisis post hoc de un ensayo aleatorizado y controlado con activo de 12 semanas de duración, Brintellix® (10-20 mg/día) demostró un efecto superior sobre la anhedonia y el funcionamiento en comparación con la agomelatina (25-50 mg/día) tan pronto como en la semana 4.¶1



†Según lo medido por la puntuación de la subescala de anhedonia de 5 ítems de MADRS.

‡Según lo medido por SDS.

§Análisis conjunto de 11 estudios a corto plazo (6-8 semanas), doble ciego, aleatorizados y controlados con placebo de Brintellix® (dosis fija, 5-20 mg/día) en pacientes con TDM (n=4988).1

# Estimaciones de efectos y asociaciones obtenidas del análisis de modelos de covarianza (γ) entre cambios en la anhedonia (puntuación de la subescala de anhedonia MADRS) y cambios en el funcionamiento (SDS) = 0,73; p<0,0001. Los cambios en la anhedonia se asociaron con el uso del tratamiento (Brintellix®/placebo), γ=-1,56; p<0,0001 – En conjunto, estas estimaciones indican el efecto indirecto de Brintellix® en la funcionalidad a través de la anhedonia.1

 ¶Diferencias estadísticamente significativas para los cambios desde el inicio en la puntuación de la subescala de anhedonia MADRS (-1,13, p=0,005 en la semana 4; -1,02, p=0,027 en la semana 12) y la puntuación total de SDS (-2,5, p<0,001 en la semana 4; - 1,75, p=0,021 en la semana 12).1

Abreviaturas:
FAS, conjunto de análisis completos; MADRS, escala de depresión de Montgomery-Åsberg; MMRM, modelo mixto para predicciones repetidas; SDS, escala de discapacidad de Sheehan; TDM, trastorno depresivo mayor; γ, estimaciones de efectos y asociaciones obtenidas del análisis del modelo de covarianza.

Referencias:
1. McIntyre RS et al. Neuropsychiatr Dis Treat 2021; 17:575-585.

2. Christensen MC et al. Ann Gen Psychiatry 2022; 21:22.
3. Vinckier F et al. Eur Psychiatry. 2017; 44:1-8.